来源：中国科学报
本报讯（记者张思玮）首都医科大学附属北京同仁医院教授张罗团队研究发现，对于经过常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。4月4日，相关论文发表于《自然-医学》。用生物制剂治疗过敏性鼻炎的方案，为全球数亿患者提供了新的治疗选择。
根据发病特点，过敏性鼻炎可分为常年性和季节性两种。其中，季节性过敏性鼻炎在我国北方地区尤为突出，主要致敏原为蒿属、杨柳及柏科等风媒花粉，播散高峰期为春季（3至5月）和夏秋季（8至10月）。最新数据显示，我国花粉过敏性鼻炎患者人数已超1亿。
司普奇拜单抗是一种靶向白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）的人源化单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的信号通路有效抑制2型炎症反应。张罗团队在前期的Ⅱ期临床试验“天璇”研究中已证实，司普奇拜单抗在治疗中有良好的安全性和耐受性。
基于临床需求，张罗团队开展了名为“天玑”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，在全国18个研究中心纳入108例中重度季节性过敏性鼻炎患者，以证实新型生物制剂司普奇拜单抗的临床疗效。
结果显示，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状，在治疗第4天即显现出显著疗效，第14天达到最佳治疗效果。进一步研究发现，给予司普奇拜单抗治疗后，患者血清总IgE（免疫球蛋白 E）、花粉特异性IgE水平显著下降，2型炎症相关基因活跃度也降低。这表明，司普奇拜单抗从全身和局部层面发挥对2型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。
据悉，司普奇拜单抗于2025年2月7日获得国家药品监督管理局批准上市，是目前全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物。
相关论文信息：
https://doi.org/10.1038/s41591-025-03651-5
