普瑞巴林是临床上治疗神经病理性疼痛的优选用药,界小药就普瑞巴林的临床应用及注意事项进行了梳理,我们一起来学习一下。
国内外适应症有差异
在国内,普瑞巴林(点击获取完整用药信息)已被批准用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛,它还可以用于成人部分性癫痫发作的添加治疗。
除了上述适应症外,美国食品药品监督管理局(FDA)还将其批准用于治疗糖尿病周围神经病变和脊髓损伤相关神经痛。
适应症不同,用法用量不同
▌带状疱疹后神经痛:普瑞巴林的推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50或100mg,每日3次。
起始剂量可为每次75mg,每日2次(150mg/日);或者每次50mg,每日3次(150mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次(300mg/日)。
服用本品300mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次(600mg/日),或每次200mg,每日3次(600mg/日)。▌纤维肌痛:普瑞巴林的推荐剂量为300至450mg/日。起始剂量应为每次75mg,每日2次(150mg/日),可在一周内根据疗效和耐受性增至 每次150mg,每日2次(300mg/日)。300mg/日未充分获益的患者可增至每次225mg,每日2次(450mg/日)。需要注意的是:虽然有临床试验应用普瑞巴林600mg/日,但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益,且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量依赖性,不推荐剂量超过450mg/日。
用药还需注意这3点
由于普瑞巴林具备抗癫痫作用,停药时应逐渐减量,以尽可能减少癫痫发作可能性。突然快速停药可能引起失眠、恶心、头痛或腹泻。因此建议至少用1 周时间逐渐减停。
另外,普瑞巴林主要经肾排泄,对于肾功能减退的患者,应按下表调整剂量:
表1 成人肾损伤时剂量调整[*每日总剂量(mg/日)除以每日服药次数,得到每次服药剂量(mg/次)。血液透析后的补充剂量(单次额外给药)如下:
按25mg每日服药1次患者:单次补充剂量为25或50mg;
按25-50mg每日服药1次患者:单次补充剂量为50或75mg;
按50-75mg每日服药1次患者:单次补充剂量为75或100mg;
按75mg每日服药1次患者:单次补充剂量为100或150mg。]
在适用人群方面,普瑞巴林具有生殖毒性。有一项对2700多名在妊娠早期暴露于普瑞巴林的孕妇进行的北欧观察性研究的数据显示,与未暴露的人群相比,暴露于普瑞巴林的儿童人群(活产或死产)的严重先天性畸形的发生率更高。
因此育龄妇女在治疗期间必须采取有效的避孕措施;18岁以下儿童及青少年患者用药的安全性尚未确立,同样不推荐使用。
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